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Π Π Δneff × · × ... … actuelle et si

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Textes d’information


Ici, vous pouvez créer, examiner et modifier les étapes et les sous-étapes du processus.

Définitions :

Si des mesures de sécurité « potentielles » sont définies, les valeurs influencées par celles-ci sont affichées au format : actuelle et si, où la valeur « actuelle » prend en compte uniquement les mesures actives, alors que la valeur « et si » prend en compte les mesures actives et potentielles.


Créez, examinez et modifiez les effets du mode de défaillance.

Définitions :

Si des mesures de sécurité « potentielles » sont définies, les valeurs influencées par celles-ci sont affichées au format : actuelle et si, où la valeur « actuelle » prend en compte uniquement les mesures actives, alors que la valeur « et si » prend en compte les mesures actives et potentielles.


Le taux d’événements attendu neff est le nombre de patients par an qui devraient rencontrer l’effet du mode de défaillance.

Il est calculé comme suit. La probabilité Pocc que le mode de défaillance se produise est :

Pocc=Pocc,i·Πpéchec

où Pocc,i=Pocc,i(Oi) et le produit sont réalisés sur toutes les méthodes de prévention ajoutées.

La probabilité que la défaillance reste non détectée et génère son effet est :

Peff=Pocc·Péchec,i·Πpéchec

où Péchec,i=Péchec,i(Di) et le produit est réalisé sur toutes les barrières ajoutées. Enfin, le taux d’événements attendu est de :

neff=Peff·T·F·R

Où T est le débit du processus (patient/an), F est la fraction de patients passant par l’étape/la sous-étape actuelle et R est le nombre moyen de répétitions par patient de l’étape/la sous-étape actuelle.


Ici, vous pouvez effectuer une analyse de l’arborescence des défaillances (Fault tree analysis, FTA).

Procédure typique :

  1. Définissez le débit du processus et les niveaux d’acceptation dans « Settings » (Paramètres).
  2. Définissez la liste des effets indésirables possibles (sur le côté gauche).
  3. Pour chaque effet, créez les modes de défaillance potentiels.
  4. Examinez le risque associé aux modes de défaillance à l’aide des mesures disponibles (taux d’événements attendu, acceptabilité). Ajustez l’évaluation initiale des risques (G, Oi, Di) si nécessaire.
  5. Identifiez les meilleurs emplacements pour les mesures de sécurité en examinant les arborescences d’effet de défaillance (cliquez sur « Show diagram » (Afficher le diagramme)).
  6. Ajoutez des mesures de sécurité (méthodes de prévention ou barrières) aux modes de défaillance dont le risque doit être atténué.

Si des mesures de sécurité « potentielles » sont définies, les valeurs influencées par celles-ci sont affichées au format : actuelle et si, où la valeur « actuelle » prend en compte uniquement les mesures actives, alors que la valeur « et si » prend en compte les mesures actives et potentielles. De même, le statut d’acceptabilité du mode de défaillance (le « feu de signalisation ») est indiqué comme (actuelle) (et si).


Voici les définitions des paramètres indiqués dans ce tableau :

Si des mesures de sécurité « potentielles » sont définies, les valeurs influencées par celles-ci sont affichées au format : actuelle et si, où la valeur « actuelle » prend en compte uniquement les mesures actives, alors que la valeur « et si » prend en compte les mesures actives et potentielles. De même, le statut d’acceptabilité est indiqué comme (actuelle) (et si).


Vous pouvez voir ici une comparaison des coûts et des bénéfices déterminés par toutes les mesures de sécurité supplémentaires.
Une mesure de sécurité peut agir sur un ou plusieurs modes de défaillance.

Définitions :


Vous pouvez ajouter une méthode de prévention à ce mode de défaillance :


Vous pouvez sélectionner 2 étapes ou plus à fusionner.

L’ordre de sélection est important. Si S1 est la première étape sélectionnée, S2 est la deuxième, etc. :

Cas particuliers :


Vous pouvez sélectionner 2 effets ou plus à fusionner.

L’ordre de sélection est important. Si E1 est le premier effet sélectionné, E2 est le deuxième, E3 est le troisième, etc. :


Détectabilité initiale : elle reflète la probabilité que la défaillance soit détectée après son occurrence, avant qu’elle ne génère un effet indésirable. Elle dépend de la barrière initiale en place. Vous pouvez définir l’un de ces paramètres (l’autre sera automatiquement calculé) :


Occurrence initiale : elle reflète la probabilité ou la fréquence à laquelle le mode de défaillance se produit, au vu de la cause et de la méthode de prévention initiale en place. Vous pouvez définir l’un de ces paramètres (l’autre sera automatiquement calculé) :


Gravité : gravité de l’effet du mode de défaillance.
Un nombre positif compris entre 1 et 10 (voir le tableau des échelles).


F : fraction de patients dans l’étape/la sous-étape. 100 % signifie « tous les patients ».

R : nombre moyen de répétitions par patient de l’étape ou de la sous-étape.


Analysez le problème signalé et identifiez la cause, le mode de défaillance et l’effet.


Ici, vous pouvez effectuer une analyse des modes de défaillance et de leurs effets (Failure Modes and Effects Analysis, FMEA) du processus.

Procédure typique :

  1. Définissez le débit du processus et les niveaux d’acceptation dans « Settings » (Paramètres).
  2. Décrivez votre processus (sur le côté gauche), soit sous forme d’une liste d’étapes/sous-étapes, soit sous forme d’un organigramme.
  3. Pour chaque étape/sous-étape, créez les modes de défaillance potentiels.
  4. Examinez le ou les risques associés aux modes de défaillance (sur le côté droit) à l’aide d’une ou plusieurs des mesures disponibles (NPR, taux d’événements attendu, acceptabilité). Ajustez l’évaluation initiale des risques (G, Oi, Di) si nécessaire.
  5. Ajoutez des mesures de sécurité (méthodes de prévention ou barrières) aux modes de défaillance dont le risque doit être atténué.

Si des mesures de sécurité « potentielles » sont définies, les valeurs influencées par celles-ci sont affichées au format : actuelle et si, où la valeur « actuelle » prend en compte uniquement les mesures actives, alors que la valeur « et si » prend en compte les mesures actives et potentielles. De même, le statut d’acceptabilité (le « feu de signalisation ») est indiqué comme (actuelle) (et si).

  1. Validez l’évaluation du mode de défaillance avec les incidents signalés (possible uniquement avec le « module rétrospectif »).

Pour suivre la progression d’une analyse de risque :


Ici, vous pouvez :

  1. Ajuster l’évaluation initiale de la détectabilité (Di ou Péchec,i).
  2. Ajouter des barrières.

Définitions :


Péchec d’un mode de défaillance : la probabilité conditionnelle que le mode de défaillance se produise et qu’il reste non détecté, malgré toutes les barrières disponibles. Le calcul se fait comme suit :

Péchec=Péchec,i·Πpéchec

Où Πpéchec est le produit des probabilités « Péchec » de toutes les barrières ajoutées.

Péchec est une fonction inversible de détectabilité atténuée D. Vous pouvez calculer D à partir de Péchec et Péchec à partir de D.

Remarque : si au moins une barrière potentielle est définie, les valeurs Péchec et D, ainsi que toutes les fonctions dans lesquelles ces valeurs sont utilisées (NPR, neff, Neff, Δneff) sont imprimées au format :

actuelle et si,

où la valeur « actuelle » ne prend en compte que les barrières actives, alors que la valeur « et si » prend en compte les barrières actives et potentielles.


Vous pouvez ajouter à ce mode de défaillance :


Ici, vous pouvez :

  1. Ajuster l’évaluation initiale de l’occurrence (Oi ou Pocc,i).
  2. Ajouter des méthodes de prévention.

Définitions :


Pocc : la probabilité d’occurrence du mode de défaillance au vu de Pocc,i et de toutes les méthodes de prévention ajoutées. Le calcul se fait comme suit :

Pocc=Pocc,i · Πpéchec

Où Πpéchec est le produit des probabilités « Péchec » de toutes les méthodes de prévention ajoutées. Pocc est une fonction inversible de l’occurrence atténuée O. Vous pouvez calculer O à partir de Pocc et Pocc à partir d’O.

Remarque : si au moins une méthode de prévention potentielle est définie, les valeurs Pocc et O, ainsi que toutes les fonctions dans lesquelles ces valeurs sont utilisées (NPR, neff, Neff, Δneff) sont imprimées au format :

actuelle et si,

où la valeur « actuelle » ne prend en compte que les méthodes de prévention actives, alors que la valeur « et si » prend en compte les méthodes de prévention actives et potentielles.


Ce tableau présente un aperçu de toutes les analyses de risque disponibles.
Si d’autres versions d’une analyse de risque sont disponibles, les données relatives à la version la plus récente sont affichées, y compris :




Un modèle de formulaire d’incident est essentiellement une liste de questions.


Dans cette section, vous pouvez gérer les services/groupes.


Un service/groupe est une entité pouvant être utilisée pour représenter n’importe quelle unité de votre organisation. Il peut s’agir par exemple d’un service, d’une équipe, d’une unité opérationnelle, d’une société satellite, d’un site, etc. Vous pouvez :

Une analyse de risque peut être associée à un service/groupe à l’aide de ses paramètres. Si vous le faites, elle ne sera visible que par les membres de ce service/groupe.


Les fonctions disponibles sont les onglets « Paramètres » de l’analyse de risque :


Les paramètres généraux de la version de l’analyse de risque ouverte sont les suivants :


Le tableau des incidents fournit un résumé des incidents signalés pour cette analyse de risque :



Cette page Web affiche un certain nombre d’informations relatives à l’incident signalé dans le groupe d’accès spécifié ci-dessus :


Pour valider un mode de défaillance :

  1. Sélectionnez le mode de défaillance en choisissant une étape/sous-étape et un mode de défaillance à l’intérieur.
  2. Tout d’abord, regardez le graphique des « occurrences » à droite.
    • Si les occurrences attendues () et signalées ( ) correspondent, votre évaluation de l’occurrence O est correcte.
    • Si elles ne correspondent pas, modifiez soit l’occurrence initiale, soit le Péchec de toute prévention active ajoutée. Ajustez ces valeurs jusqu’à ce que l’ajustement () soit superposé aux signalements ().
  3. Deuxièmement, regardez les « événements évités de justesse » ou les « événements ». Ne faites cela que si les occurrences correspondent ! Examinons la section « événements » comme exemple.
    • Si les événements attendus et signalés correspondent, votre évaluation de la détectabilité D est correcte.
    • Si elles ne correspondent pas, modifiez soit la détectabilité initiale, soit le Péchec de toute barrière active ajoutée.
    • Ajustez ces valeurs jusqu’à ce que l’ajustement () soit superposé aux signalements ().
  4. Enregistrez la modification, afin que l’analyse de risque soit mise à jour avec les nouvelles valeurs.


Ici, vous pouvez gérer les modèles de formulaire d’incident :

Les modèles de formulaires disponibles dans cette bibliothèque peuvent être utilisés pour documenter et analyser les incidents associés à toute analyse de risque. Les formulaires requis ou facultatifs sont définis dans les paramètres d’analyse de risque.


Ici, en tant qu’agent de sécurité, vous pouvez spécifier dans quels cas vous recevez une notification par e-mail si un incident est signalé. Pour chaque analyse de risque à laquelle vous avez accès, vous pouvez spécifier :


Ici, vous pouvez examiner et modifier la description du processus sous forme d’organigramme.

Composants de l’éditeur d’organigramme :

Contrôles de forme. Si vous sélectionnez une forme dans la toile, un ensemble d’icônes apparaît autour de celle-ci. Elles vous permettent de :


  1. Chaque étape/sous-étape de la liste est automatiquement associée à une forme dans l’organigramme.
    • Si une étape est créée dans la liste, une forme de type « processus » est ajoutée à l’organigramme.
    • Chaque étape avec des sous-étapes dans la liste est décrite par un « processus prédéfini » avec un organigramme enfant. Pour chaque sous-étape créée dans la liste, une forme de type « processus » est ajoutée à l’organigramme enfant.
  2. Toute forme de l’organigramme peut être « associée » à une étape de la liste :
    • Si une forme dans l’organigramme est « associée » à une étape, la nouvelle étape est ajoutée à la liste.
    • Si une forme dans un organigramme enfant est « associée » à une sous-étape, la nouvelle sous-étape est ajoutée à la liste.

Notez que lorsqu’une forme est ajoutée à la toile, elle n’est associée à aucune étape par défaut. Ces formes ne sont pas reflétées dans la liste, sauf si elles sont « associées » à une étape. Toutes les illustrations (connexions, couleurs, commentaires) ne sont pas non plus reflétées dans la liste.


Règles de construction de l’arborescence de défaillances :

Une arborescence peut être visualisée sous forme de tableau (affichage et modification) ou de diagramme (affichage uniquement). Vous pouvez décider de visualiser toutes les mesures de sécurité, ou uniquement celles qui sont actives, non actives ou potentielles.


Ici, vous pouvez publier la dernière version de cette analyse de risque. La version peut être utile pour « geler » une version à des fins de documentation formelle. Une version publiée ne peut plus être supprimée ou modifiée. Vous pouvez toutefois créer une nouvelle version en fonction de celle-ci, qui peut être modifiée.

Exemple : si vous publiez la version 3 d’une certaine analyse de risque, elle ne peut plus être supprimée ou modifiée. Vous pouvez toutefois en créer une copie modifiable, qui sera la version 4.


Vous pouvez imprimer un rapport PDF de cette version d’analyse de risque. Le contenu du rapport est personnalisable :