Frage:
Kann unsere Online-Installation und -Schulung als „Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung des Medizinproduktes“ lt. §4 Abs. 3 MPBetreibV gelten und entsprechend dokumentiert werden?
Antwort:
Unsere Remote Installation/Schulung kann als „Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung des Medizinproduktes“ lt. §4 Abs. 3 MPBetreibV gelten und entsprechend dokumentiert werden.
Wichtig ist, dass eine solche Einweisung von einem „Medizinprodukteberater“ durchgeführt wird. (§31 MPG Medizinprodukteberater spricht explizit von „fernmündlicher Information“). Alle im Kundensupport tätigen Mitarbeiter von IBA Dosimetry sind Medizinprodukteberater.
Dies gilt auch für das neue MPDG (verpflichtend gültig ab 26. Mai 2021). Siehe hier §83 Medizinprodukteberater ("fernmündliche Information").
An sich sind unsere Produkte aber quasi an Hande der Bedienungsanleitung selbsterklärend und erfordern keine formale Einweisung.