Frage
Im PTB Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion (Ausgabe 3.0) steht eine Prüffrist von 3 Jahren.
Im §14 der Medizinproduktebetreiberverordnung ist ein Turnus von 5 Jahren vorgeschrieben.
Was ist nun richtig?
Antwort
Beides ist richtig!
Der Turnus von 5 Jahren gilt für Diagnostikdosimeter, die zur Durchführung von Mess- und Prüfaufgaben eingesetzt werden.
Damit ist z.B. das IBA Dosimetry Dosimax plus gemeint, mit dem Sie Konstanzprüfungen an Ihrer Röntgenanlage durchführen.
Der Turnus von 3 Jahren im PTB Leitfaden bezieht sich auf die sog. Normale (Referenzmessgeräte) mit denen Messtechnische Kontrollen an Medizinprodukten durchgeführt werden.
Hiermit ist z.B. ein Dosismessgerät gemeint, mit dem IBA Dosimetry das Dosimax plus eines Kunden prüft.